由于受醫(yī)療反腐和醫(yī)療集采的影響，很多傳統(tǒng)醫(yī)療器械公司都有打算去開拓CDMO業(yè)務，最近就碰到有做植入器械的朋友也說要做CDMO業(yè)務，發(fā)現(xiàn)他公司的產品就無法委托生產。實際上，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《禁止委托生產醫(yī)療器械目錄》，自2022年5月1日起施行。哪些醫(yī)療器械禁止委托生產?下面為山東眾米財稅集團為大家分享：

　　一、有源植入器械

　　植入式心臟起搏器(12-01-01)

　　植入式心臟收縮力調節(jié)器(12-04-01)

　　植入式循環(huán)輔助設備(12-04-02)

　　二、無源植入器械

　　硬腦(脊)膜補片(不含動物源性材料的產品除外)(13-06-04)

　　顱內支架系統(tǒng)(13-06-06)

　　顱內動脈瘤血流導向裝置(13-06-11)

　　心血管植入物(外周血管支架、腔靜脈濾器、心血管栓塞器械除外)(13-07)

　　整形填充材料(13-09-01)

　　整形用注射填充物(13-09-02)

　　乳房植入物(13-09-03)

　　組織工程支架材料(不含同種異體或者動物源性材料的產品除外)(13-10)

　　可吸收外科防粘連敷料(不含動物源性材料的產品除外)(14-08-02)

　　三、其他同種異體植入性醫(yī)療器械和直接取材于動物組織的植入性醫(yī)療器械。

　　注：產品名稱后括號內數(shù)字為《醫(yī)療器械分類目錄》(2017年版)類別編碼。