在濟(jì)寧如果想要賣(mài)二類(lèi)醫(yī)療器械相關(guān)的產(chǎn)品，前提是在取得了營(yíng)業(yè)執(zhí)照的同時(shí)，還得去辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案的申請(qǐng)，通過(guò)以后，才可以正常的經(jīng)營(yíng)。在濟(jì)寧二類(lèi)醫(yī)療器械備案申請(qǐng)條件及流程有哪些呢?下面山東眾米財(cái)稅集團(tuán)為大家分享 ：

　　一、濟(jì)寧二類(lèi)醫(yī)療許可證備案需要準(zhǔn)備的材料：

　　1、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的備案申請(qǐng)表。

　　2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可證明書(shū)。

　　3、法人代表、企業(yè)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的相關(guān)身份證明、職稱(chēng)證明等。如果申辦人不是企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的，還要有授權(quán)委托書(shū)。

　　4、公司的業(yè)務(wù)范圍和業(yè)務(wù)模式描述、組織機(jī)構(gòu)和部門(mén)設(shè)置說(shuō)明。

　　5、企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄，管理、工作程序等文件目錄.

　　6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)地址的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃合同和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件，還有就是企業(yè)地址的地理位置圖。

　　二、辦理備案的流程：

　　1、申請(qǐng)辦理：

　　登錄官方的申請(qǐng)系統(tǒng)網(wǎng)站，在檢索欄搜索醫(yī)療器械注冊(cè)審批的辦理事項(xiàng)，然后在相關(guān)欄目中選擇

　　“第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”，點(diǎn)擊進(jìn)去之后就可以填報(bào)企業(yè)的相關(guān)資料，并上傳電子文件。

　　2、提交資料：

　　在辦理機(jī)關(guān)單位收到企業(yè)的線上申請(qǐng)資料之后，會(huì)在五個(gè)工作日之內(nèi)給予答復(fù)。受理之后的企業(yè)就可直接去現(xiàn)場(chǎng)提交辦理資料。若是不受理的，會(huì)告知緣由，企業(yè)根據(jù)他們給出的原因進(jìn)行相應(yīng)的修改，申請(qǐng)材料不齊全的需要補(bǔ)齊，或者是有的不符合法定形式，需要不正全部?jī)?nèi)容。

　　3、獲取結(jié)果：

　　申請(qǐng)人可以在食品藥品監(jiān)督管理局的審批查詢(xún)欄或辦事平臺(tái)內(nèi)查看自己的辦理進(jìn)度，通過(guò)之后就能得到經(jīng)營(yíng)許可了。現(xiàn)在通常都是用的電子證書(shū)，一般也不會(huì)再發(fā)放紙質(zhì)版的證書(shū)了。如果有需要的，申請(qǐng)人可以自行打印出來(lái)。數(shù)字證書(shū)可在受理大廳內(nèi)自助打印。

　　以上為大家介紹了在濟(jì)寧二類(lèi)醫(yī)療器械備案申請(qǐng)條件及流程有哪些呢?，如果還有不明白的，歡迎來(lái)電咨詢(xún)!