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濟(jì)寧醫(yī)療器械資質(zhì)代辦機構(gòu)

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濟(jì)寧醫(yī)療器械通用名稱不得含有哪些內(nèi)容?

时间:2024-09-04     

  濟(jì)寧醫(yī)療器械通用名稱不得含有哪些內(nèi)容?關(guān)于醫(yī)療器械通用名稱,《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》明確了通用名稱的組成結(jié)構(gòu)以及禁止性內(nèi)容:醫(yī)療器械通用名稱不得含有下列內(nèi)容《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》第七條 醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)則第六條的規(guī)定外,不得含有下列內(nèi)容。下面跟著山東眾米財稅集團(tuán)一起看看吧:

濟(jì)寧醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,濟(jì)寧醫(yī)療器械備案代辦

  (一)型號、規(guī)格;

  (二)圖形、符號等標(biāo)志;

  (三)人名、企業(yè)名稱、注冊商標(biāo)或者其他類似名稱;

  (四)“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語,或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證;

  (五)說明有效率、治愈率的用語;

  (六)未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評價證明,或者虛無、假設(shè)的概念性名稱;

  (七)明示或者暗示包治百病,夸大適用范圍,或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容;

  (八)“美容”、“保健”等宣傳性詞語;(九)有關(guān)法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。

  醫(yī)療器械通用名稱組成結(jié)構(gòu)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》第六條 醫(yī)療器械通用名稱由一個核心詞和一般不超過三個特征詞組成。

  核心詞是對具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。

  特征詞是對醫(yī)療器械使用部位、結(jié)構(gòu)特點、技術(shù)特點或者材料組成等特定屬性的描述。使用部位是指產(chǎn)品在人體的作用部位,可以是人體的系統(tǒng)、器官、組織、細(xì)胞等。結(jié)構(gòu)特點是對產(chǎn)品特定結(jié)構(gòu)、外觀形態(tài)的描述。技術(shù)特點是對產(chǎn)品特殊作用原理、機理或者特殊性能的說明或者限定。材料組成是對產(chǎn)品的主要材料或者主要成分的描述。


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