您有沒有遇見過這樣的問題，想經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，結(jié)果發(fā)現(xiàn)要辦理一堆手續(xù)，花大力氣還得承擔(dān)各種各樣的風(fēng)險(xiǎn)?如果您遇到這種困擾，那么可以選擇山東眾米財(cái)稅集團(tuán)幫忙處理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案工作。這是一項(xiàng)專門的服務(wù)，可以幫您迅速、方便、合法地辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，不讓您操心繁瑣的流程和可能出現(xiàn)的問題，專心致志做您的生意。

　　一、三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)所需材料：

　　1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

　　3、質(zhì)量管理文件等;

　　4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;

　　5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;

　　6、公司章程、股東會(huì)決議等;

　　7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;

　　8、其它相關(guān)材料。

　　二、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

　　1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米;

　　2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;

　　3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書;

　　4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

　　三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：

　　1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;

　　2、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);

　　3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;

　　4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

　　以上就是對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的相關(guān)介紹，辦理的程序可能較為繁瑣，建議交給我們代辦。