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濟(jì)寧消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告?zhèn)浒感枰邆淠男l件?

时间:2024-08-07     

濟(jì)寧消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告?zhèn)浒感枰邆淠男l件?

  1:首次備案需要具備哪些備案條件?

  衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價(jià)資料:

  1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表;

  2.標(biāo)簽(銘牌)、說明書;

  3.檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論);

  4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單;

  6.產(chǎn)品配方;

  7.消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))。

  2:更新備案需要具備哪些備案條件?

  消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告更新情況真實(shí),變更內(nèi)容資料齊全并符合要求。備案材料包括:

  1.基本情況,包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表;

  2.標(biāo)簽(銘牌)、說明書;

  3.檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論);

  4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單;

  6.產(chǎn)品配方;

  7.消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))。

  3:重新備案需要具備哪些備案條件?

  消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告重新備案須產(chǎn)品屬于第一類消毒產(chǎn)品,對產(chǎn)品關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行重新檢驗(yàn)。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽查合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。備案材料包括:

  1.基本情況,包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價(jià)資料目錄和備案登記表;

  2.標(biāo)簽(銘牌)、說明書;

  3.檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論);

  4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單;

  6.產(chǎn)品配方;


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