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濟(jì)寧醫(yī)療器械資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)

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濟(jì)寧醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件有哪些?

时间:2024-07-08     

  在濟(jì)寧地區(qū)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動必須取得的許可證,濟(jì)寧醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件有哪些?下面山東眾米財稅集團(tuán)為大家分享申請該許可證需要符合一定的條件和程序。

濟(jì)寧三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,濟(jì)寧醫(yī)療器械許可證代辦

  從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

  (一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

  (二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所;

  (三)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;

  (四)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

  (五)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

  從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

  以上為大家分享了濟(jì)寧醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件有哪些?濟(jì)寧辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案選擇山東眾米財稅集團(tuán)有限責(zé)任公司,專業(yè)靠譜。


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