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濟(jì)寧醫(yī)療器械資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)

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濟(jì)寧第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理需要什么資料?

时间:2024-06-26     

  在濟(jì)寧從事醫(yī)療器械經(jīng)營需要辦理相應(yīng)的資質(zhì),只有辦理資質(zhì)才能是合法經(jīng)營。濟(jì)寧第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理需要什么資料?下面山東眾米財稅集團(tuán)為大家分享辦理資質(zhì)所需資料:

濟(jì)寧三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,濟(jì)寧醫(yī)療器械許可證代辦

  (一)所需資料:

  1.《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》;(原件1份)

  2.《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(交驗原件);(復(fù)印件1份)

  3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明(查驗原件)、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件(對于統(tǒng)一采購渠道,采取連鎖經(jīng)營的非法人零售企業(yè),提供連鎖企業(yè)總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件);(交驗原件)(復(fù)印件3份)

  4.企業(yè)基本情況(原件1份)。(內(nèi)容包含:組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明、經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件、(委托貯存的,應(yīng)提交經(jīng)營場所地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件)

  5.企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況(原件1份)。(內(nèi)容包含:經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明(如有))

  6.企業(yè)真實性保證材料(原件1份)。(內(nèi)容包含:申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾、凡申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。)

  以上為大家介紹了濟(jì)寧第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理需要什么資料?濟(jì)寧醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦選擇山東眾米財稅集團(tuán)有限責(zé)任公司,專業(yè)靠譜。


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