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濟(jì)寧一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案如何辦理?时间：2024-03-25 對(duì)于從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)來說，了解一類醫(yī)療器械備案和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案的辦理流程和要求是非常重要的。下面眾米財(cái)稅集團(tuán)小編為大家介濟(jì)寧一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案如何辦理?
(一)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員; (二)有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備; (三)有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度; (四)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力; (五)符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。 以上為大家介紹了濟(jì)寧一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案如何辦理?濟(jì)寧醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、醫(yī)療器械產(chǎn)品備案辦理可以聯(lián)系我們眾米財(cái)稅集團(tuán)，專業(yè)! |
