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濟寧醫(yī)療器械資質(zhì)代辦機構(gòu)

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濟寧申請從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營應(yīng)具備哪些條件?

时间:2024-01-17     

  申請從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營是有很多要求的。達到這些要求條件申請經(jīng)營許可證會省去很多的時間。濟寧申請從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營應(yīng)具備哪些條件?眾米財稅集團小編為大家介紹

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  1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱

  2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所:

  3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;

  4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

  5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。

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