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濟(jì)寧醫(yī)療器械資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)

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濟(jì)寧申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可需要哪些資料?應(yīng)當(dāng)提交什么材料?

时间:2024-01-10     

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  1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表

  2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件:

  3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

  4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

  5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議 (附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件) 復(fù)印件

  6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

  7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

  8.計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明:

  9.經(jīng)辦人授權(quán)證明:


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