第三條藥品技術(shù)職稱設(shè)初級、中級、高級，其中初級職稱分設(shè)員級和助理級，高級職稱分設(shè)副高級和正高級。藥品技術(shù)職稱分為藥品工程和藥學(xué)（非醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）2個專業(yè)。藥品工程專業(yè)，職稱名稱依次為：技術(shù)員、助理工程師、工程師、高級工程師、正高級工程師；藥學(xué)專業(yè)（非醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)），職稱名稱依次為：（中）藥士、（中）藥師、主管（中）藥師、副主任（中）藥師、主任（中）藥師。對從事檢查員業(yè)務(wù)的藥品技術(shù)人員設(shè)置檢查員專業(yè)方向，在相應(yīng)類別職稱名稱后標注，如主任藥師（檢查員）或正高級工程師（檢查員）。

第四條堅持“破四唯”與“立新標”并舉，實行職稱評審代表作制度，從事藥品專業(yè)技術(shù)工作取得的技術(shù)創(chuàng)新、項目課題、產(chǎn)品設(shè)計、標準規(guī)程、發(fā)明專利、論文論著、檢查成果等均可作為代表作。嚴格代表作審核機制，注重代表作的質(zhì)量、貢獻和影響力，確保具有行業(yè)領(lǐng)先水平和引領(lǐng)帶動作用。

第二章申報條件

第五條基本條件

（一）遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)；

（二）具有良好的政治素質(zhì)、職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風(fēng)端正；

（三）熱愛本職工作，身心健康，認真履行崗位職責(zé)；

（四）按國家、省有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)；

（五）法律法規(guī)規(guī)定需要取得職業(yè)資格的，應(yīng)具備相應(yīng)的職業(yè)資格。

第六條學(xué)歷資歷條件（學(xué)歷限取得藥學(xué)專業(yè)、藥品工程專業(yè)相關(guān)或相近專業(yè)學(xué)歷，下同）

（一）申報員級職稱，具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作；或具備大學(xué)�？�、中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷，在本專業(yè)技術(shù)崗位上見習(xí)1年期滿，經(jīng)考察合格。

（二）申報助理級職稱，具備碩士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作，經(jīng)考察合格；或具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在本專業(yè)技術(shù)崗位見習(xí)1年期滿，經(jīng)考察合格；或具備大學(xué)�？茖W(xué)歷，取得相應(yīng)員級職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年，且近2年年度考核結(jié)果均為合格（稱職）以上等次；或具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷，取得相應(yīng)員級職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年，且近5年年度考核結(jié)果均為合格（稱職）以上等次。

（三）申報中級職稱，具備博士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作，經(jīng)考察合格；或具備碩士學(xué)位，取得相應(yīng)助理級職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年，且近2年年度考核結(jié)果均為合格（稱職）以上等次；或具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，取得相應(yīng)助理級職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿4年，且近4年年度考核結(jié)果均為合格（稱職）以上等次；或具備大學(xué)�？萍耙陨蠈W(xué)歷，取得相應(yīng)助理級職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿6年，且近6年年度考核結(jié)果均為合格（稱職）以上等次。

（四）申報副高級職稱，具備博士學(xué)位，取得相應(yīng)中級職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年，且近2年年度考核結(jié)果均為合格（稱職）以上等次；或具有大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W士及以上學(xué)位，取得相應(yīng)中級職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年，且近5年年度考核結(jié)果均為合格（稱職）以上等次。

（五）申報正高級職稱，應(yīng)當具有大學(xué)本科及以上學(xué)歷或?qū)W士及以上學(xué)位，取得相應(yīng)副高級職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年，且近5年年度考核結(jié)果均為合格（稱職）以上等次。

第七條能力業(yè)績條件

（一）申報員級職稱，應(yīng)當具備下列條件:

1.了解本專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識；

2.具有完成一般技術(shù)輔助性工作的實際能力。

（二）申報助理級職稱，應(yīng)當具備下列條件:

1.熟悉本專業(yè)的基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，了解本專業(yè)相關(guān)的法律、法規(guī)、標準與技術(shù)規(guī)范；

2.具有獨立完成一般性技術(shù)工作的實際能力，能處理本專業(yè)范圍內(nèi)一般性技術(shù)問題；

3.具有指導(dǎo)員級職稱人員工作的能力。

（三）申報中級職稱，應(yīng)當具備下列條件：

1.熟練掌握并能夠靈活運用本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識；熟悉本專業(yè)相關(guān)的法律、法規(guī)、標準與技術(shù)規(guī)范，能解決本專業(yè)范圍內(nèi)較復(fù)雜的問題。

2.具有一定的技術(shù)研究能力，能夠撰寫為解決本專業(yè)復(fù)雜技術(shù)問題的研究成果或技術(shù)報告。

3.具有指導(dǎo)助理級職稱人員工作的能力。

4.申報檢查員專業(yè)方向職稱的，還應(yīng)符合下列條件：取得相應(yīng)初級職稱后，參加省級以上藥品檢查20家次以上；能夠組織制定檢查方案、撰寫檢查報告，能夠承擔(dān)與能力相適應(yīng)的檢查任務(wù)，參與重大復(fù)雜檢查任務(wù)，參與檢查工作的技術(shù)把關(guān)。

5.業(yè)績、成果要求應(yīng)符合下列條件之一：

（1）獲得省級以上科學(xué)技術(shù)獎。

（2）獲得具有經(jīng)濟和社會效益的國家專利或軟件著作權(quán)成果。

（3）參與完成本專業(yè)課題（項目）研究；或參與研究開發(fā)的新產(chǎn)品、新材料、新設(shè)備、新工藝等，得到有關(guān)部門鑒定、驗收、評估。

（4）參與編寫本專業(yè)技術(shù)報告，并經(jīng)縣級以上黨委政府或工作部門認可或采納；或在正式期刊上發(fā)表與本專業(yè)工作相關(guān)的理論文章；或參與編寫出版本專業(yè)著作、培訓(xùn)教材、科普圖書等。

（5）參與完成省級以上藥品技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、管理辦法等的起草編制，并經(jīng)主管部門發(fā)布實施。

（6）參與制（修）訂本專業(yè)國際、國家、行業(yè)標準、地方標準或企業(yè)標準。

（7）在省級以上藥品檢查中，發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險隱患，并由行政監(jiān)管部門采取監(jiān)管措施或作出行政處罰決定的。

（8）在省級以上工作部門主辦的本專業(yè)技能競賽進入決賽人員。

（四）申報副高級職稱，應(yīng)具備以下條件：

1.申報副主任（中）藥師，熟練掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識；熟悉本專業(yè)國內(nèi)外現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，不斷吸取新理論、新知識、新技術(shù)并推廣應(yīng)用；熟悉本專業(yè)相關(guān)的法律、法規(guī)、標準與技術(shù)規(guī)范。長期從事本專業(yè)工作，經(jīng)驗豐富、業(yè)績突出，能解決本專業(yè)復(fù)雜疑難技術(shù)問題。

2.申報高級工程師，系統(tǒng)掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)技術(shù)知識，具有跟蹤本專業(yè)科技發(fā)展前沿水平的能力，熟練運用本專業(yè)技術(shù)標準和規(guī)程，在相關(guān)領(lǐng)域取得重要成果。長期從事本專業(yè)工作，業(yè)績突出，能夠獨立主持和建設(shè)重大工程項目，能夠解決復(fù)雜工程問題，取得了較高的經(jīng)濟效益和社會效益。

3.申報檢查員專業(yè)方向職稱的，取得相應(yīng)中級職稱后，需參加國家藥品檢查10家次以上，或擔(dān)任檢查組長參加省級以上藥品檢查15家次以上（包含作為組員參加國家藥品檢查次數(shù)），或參加省級以上藥品檢查25家次以上；能夠組織開展重大復(fù)雜、高風(fēng)險品種的檢查任務(wù)，參與重大復(fù)雜檢查任務(wù)，參與建立或完善本專業(yè)領(lǐng)域藥品檢查工作體系，能夠?qū)Ρ緦I(yè)領(lǐng)域檢查工作中疑難問題提出處理意見，解決技術(shù)難題。

4.具有指導(dǎo)中級職稱人員工作和學(xué)習(xí)的能力。

5.業(yè)績、成果要求應(yīng)符合下列條件之二：

（1）作為前6位完成人，獲得省級以上科學(xué)技術(shù)獎。

（2）作為前6位完成人，獲得具有經(jīng)濟和社會效益的國家專利。

（3）作為前6位完成人，參與完成本專業(yè)課題（項目）研究，或作為前6位完成人，研究開發(fā)的新產(chǎn)品、新材料、新設(shè)備、新工藝等，已投入生產(chǎn)，并經(jīng)有關(guān)部門鑒定、驗收、評估。

（4）獲得省級以上工作部門或縣級以上黨委政府表彰。

（5）作為前6位完成人，參與制（修）訂本專業(yè)國際、國家、行業(yè)標準、地方標準或企業(yè)標準，并經(jīng)主管部門審批發(fā)布。

（6）公開出版本專業(yè)著作、培訓(xùn)教材、科普圖書等，或作為前6位完成人，在正式期刊上發(fā)表本專業(yè)具有學(xué)術(shù)價值的論文2篇以上，或主持編寫本專業(yè)技術(shù)報告2篇以上，并經(jīng)縣級以上黨委政府或工作部門認可或采納。

（7）作為前6位完成人，參與完成省級藥品技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、管理辦法等的起草編制，并經(jīng)主管部門發(fā)布實施。

（8）在國家級藥品領(lǐng)域培訓(xùn)班、研討會等學(xué)術(shù)活動中擔(dān)任授課專家，累計授課1次或2學(xué)時以上；或在省級學(xué)術(shù)活動中擔(dān)任授課專家，累計授課2次或4學(xué)時以上；或在市級以下學(xué)術(shù)活動中擔(dān)任授課專家，累計授課3次或6學(xué)時以上；或為省級以上繼續(xù)教育項目或國家級、省級繼續(xù)教育基地舉辦的繼續(xù)教育項目授課2次以上、聽眾累計100人次以上;或在省級繼續(xù)教育網(wǎng)絡(luò)平臺上提供課程累計達4學(xué)時。

（9）在省級以上藥品檢查中，發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險隱患2次以上，并由行政監(jiān)管部門采取監(jiān)管措施或作出行政處罰決定的。

（10）在省級以上工作部門主辦的本專業(yè)技能競賽個人前3名或團體二等獎以上團隊成員。

（五）申報正高級職稱，應(yīng)具備以下條件：

1.申報主任（中）藥師，在具備所規(guī)定的副高級職稱水平的基礎(chǔ)上，精通本專業(yè)某一領(lǐng)域的基本理論知識與技能，并有所專長。深入了解本專業(yè)國內(nèi)外現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，不斷吸取新理論、新知識、新技術(shù)并應(yīng)用于實踐。具有豐富的本專業(yè)工作經(jīng)驗，業(yè)績卓著，能獨立解決復(fù)雜或重大技術(shù)問題。長期從事本專業(yè)工作，業(yè)績突出，能夠主持完成本專業(yè)領(lǐng)域重大項目，能夠解決重大技術(shù)問題或掌握關(guān)鍵核心技術(shù)，取得了顯著的經(jīng)濟效益和社會效益。

2.申報正高級工程師，在具備所規(guī)定的副高級職稱水平的基礎(chǔ)上，具有全面系統(tǒng)的專業(yè)理論和實踐功底，科研水平、學(xué)術(shù)造詣或科學(xué)實踐能力強，全面掌握本專業(yè)國內(nèi)外前沿發(fā)展動態(tài)，具有引領(lǐng)本專業(yè)科技發(fā)展前沿水平的能力，取得重大理論研究成果和關(guān)鍵技術(shù)突破，或在相關(guān)領(lǐng)域取得創(chuàng)新性研究成果，推動了本專業(yè)發(fā)展。在本專業(yè)領(lǐng)域具有較高知名度和影響力，在突破關(guān)鍵核心技術(shù)和自主創(chuàng)新方面作出突出貢獻，發(fā)揮了較強的引領(lǐng)和示范作用。

3.申報檢查員專業(yè)方向職稱的，取得相應(yīng)副高級職稱后，需擔(dān)任檢查組長參加國家藥品檢查10家次以上，或參加國家藥品檢查15家次以上，或擔(dān)任檢查組長參加省級以上藥品檢查25家次以上（包含作為組員參加國家藥品檢查次數(shù)）；在具備所規(guī)定的副高級職稱水平的基礎(chǔ)上，具有豐富的藥品檢查工作經(jīng)驗，精通藥品檢查某一領(lǐng)域的基本理論知識與技能，能獨立解決復(fù)雜技術(shù)問題。

4.具有指導(dǎo)副高級職稱人員工作和學(xué)習(xí)的能力。

5.業(yè)績、成果要求應(yīng)符合下列條件之二：

（1）作為前3位完成人，獲得省級以上科學(xué)技術(shù)獎。

（2）作為前3位完成人，獲得具有經(jīng)濟和社會效益的國家專利。

（3）主持完成本專業(yè)課題（項目）研究；或主持研究開發(fā)的新產(chǎn)品、新材料、新設(shè)備、新工藝等，已投入生產(chǎn)，并經(jīng)有關(guān)部門鑒定、驗收、評估。

（4）獲得省部級以上表彰。

（5）作為前3位完成人，制定本專業(yè)國際、國家、行業(yè)標準、地方標準，并經(jīng)主管部門審批發(fā)布。

（6）作為前6位完成人，公開出版本專業(yè)著作；或作為第一作者或通訊作者，在正式期刊上發(fā)表本專業(yè)具有學(xué)術(shù)價值的論文2篇以上；或主持編寫本專業(yè)技術(shù)報告3篇以上，并經(jīng)縣級以上黨委政府或工作部門認可或采納。

（7）作為前3位完成人，完成省級藥品技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、管理辦法等的起草編制，并經(jīng)主管部門發(fā)布實施。

（8）在國家級藥品領(lǐng)域培訓(xùn)班、研討會等學(xué)術(shù)活動中擔(dān)任授課專家，累計授課2次或4學(xué)時以上；或在省級學(xué)術(shù)活動中擔(dān)任授課專家，累計授課3次或6學(xué)時以上；或在市級以下學(xué)術(shù)活動中擔(dān)任授課專家，累計授課4次或8學(xué)時以上；或為省級以上繼續(xù)教育項目或國家級、省級繼續(xù)教育基地舉辦的繼續(xù)教育項目授課3次以上、聽眾累計150人次以上;或在省級繼續(xù)教育網(wǎng)絡(luò)平臺上提供課程累計達6學(xué)時。

（9）在省級以上藥品檢查中，發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險隱患3次以上，并由行政監(jiān)管部門采取監(jiān)管措施或作出行政處罰決定的。

（10）在省級以上工作部門主辦的本專業(yè)技能競賽個人第1名或團體一等獎團隊成員。

第三章破格申報條件

第八條對不具備規(guī)定的學(xué)歷資歷條件，但確有真才實學(xué)，業(yè)績顯著、貢獻突出的，可由2名取得本專業(yè)相應(yīng)正高級職稱人員推薦破格申報高級職稱。破格申報高級職稱的，一般應(yīng)取得現(xiàn)職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作3年以上，且取得現(xiàn)職稱以來各年度考核均為合格（稱職）以上等次，其中至少有2個年度考核為優(yōu)秀等次。

（一）破格申報副高級職稱，應(yīng)符合本標準條件第七條所列副高級職稱能力條件要求，且具備下列條件中的2項（同一獲獎項目、獲獎?wù)撐幕蛑靼匆豁椨嬎悖�。獲得省部級以上表彰的，符合下列條件之一也可以破格申報。

1.作為前3位完成人，承擔(dān)本專業(yè)省級課題（項目），并已通過省級業(yè)務(wù)主管部門組織同行專家鑒定、驗收、評估（結(jié)題），其成果具有省內(nèi)先進水平或在管理、應(yīng)用技術(shù)推廣（包括專利成果推廣應(yīng)用）中取得較好的經(jīng)濟效益或社會效益，或其科研成果在全省或設(shè)區(qū)的市范圍內(nèi)推廣。

2.作為前3位完成人，獲省部級科學(xué)技術(shù)三等獎以上及相當獎勵項目；或作為前3位完成人獲得具有顯著經(jīng)濟效益和社會效益的國家專利2項以上，其中至少1項在實踐中推廣應(yīng)用。

3.作為前3位完成人或通訊作者，在中文核心期刊上發(fā)表本專業(yè)具有較高學(xué)術(shù)價值的論文3篇以上；或作為前3位完成人，公開出版本人撰寫的本專業(yè)具有較高學(xué)術(shù)價值的編著、專著或譯著1部以上（本人撰寫部分不少于50000字）。

4.作為前3位完成人，編寫國家或省級技術(shù)標準或技術(shù)規(guī)范，并公布實施。

（二）破格申報正高級職稱，應(yīng)符合本標準條件第七條所列正高級職稱能力條件要求，且具備下列條件中的2項（同一獲獎項目、獲獎?wù)撐幕蛑靼匆豁椨嬎悖?/span>

1.作為前3位完成人，承擔(dān)國家級課題（項目），并已通過國家有關(guān)部門組織同行專家鑒定、驗收、評估（結(jié)題），或其科研成果在全國推廣。

2.作為前3位完成人，獲國家科學(xué)技術(shù)獎；或作為前3位完成人，獲省部級科學(xué)技術(shù)二等獎以上及相當獎勵項目；或作為前3位完成人獲具有顯著的經(jīng)濟和社會效益的國家專利（至少有1項發(fā)明專利）2項以上，并在實踐中推廣應(yīng)用。

3.作為第一作者或通訊作者，在中文核心期刊上發(fā)表本專業(yè)具有較高學(xué)術(shù)價值的論文3篇以上；或作為第一完成人，公開出版本人撰寫的本專業(yè)具有較高學(xué)術(shù)價值的編著、專著或譯著1部以上（本人撰寫部分不少于100000字）。

4.作為第一完成人，編寫國家或省級技術(shù)標準或技術(shù)規(guī)范，并公布實施。

第四章附則

第九條本標準條件中資格年限以及從事專業(yè)工作年限計算到申報年度的12月31日；業(yè)績成果獲得時間、學(xué)歷學(xué)位取得時間等截止到提交申報材料的時間。計算申報年限時，須扣除間斷工齡和全脫產(chǎn)學(xué)習(xí)時間。

第十條本標準條件中涉及的獎勵成果，認定標準為獲獎證書、正式文件等，集體科研成果獲獎，只認定獎勵證書（或文件）標明獲獎人員。同一科研成果獲得多項獎勵的，只計算一次，不重復(fù)計算。課題以最終成果或結(jié)項證書等材料為認定依據(jù)。

第十一條技工院校中級工班、高級工班、預(yù)備技師（技師）班畢業(yè)，可分別按照中專、大專、本科學(xué)歷申報藥品工程專業(yè)類別技術(shù)職稱。

第十二條推動工程技術(shù)人才職稱制度與工程類專業(yè)學(xué)位研究生教育有效銜接，獲得藥品技術(shù)相關(guān)工程類專業(yè)學(xué)位的工程技術(shù)人才，可提前1年參加藥品工程專業(yè)類別職稱評審。

第十三條本標準條件中詞語、概念的特定解釋：

（一）冠有“以上”“以下”的，均含本數(shù)量級。

（二）“表彰”是指經(jīng)黨中央、國務(wù)院或省委、省政府批準的各類評比達標表彰活動。行業(yè)協(xié)會、學(xué)會、研究會等社會組織經(jīng)黨中央、國務(wù)院或省委、省政府批準評選頒發(fā)的獎項，可作為評審依據(jù)。應(yīng)與本專業(yè)技術(shù)工作直接相關(guān)，不包括人才工程、項目和獎項等。

（三）“課題（項目）”一般指本地黨委、政府及其業(yè)務(wù)主管部門正式確定的年度或階段性重點研究課題、重點工程項目、科研或技術(shù)開發(fā)任務(wù)等。

（四）“著作”指出版社正式出版物，須有ISBN書號，公開出版發(fā)行的專業(yè)研究性合法書籍，不包括一個單位、一個系統(tǒng)出版的論文集、講話集、報告集等；“正式期刊”主要指經(jīng)新聞出版部門批準，在我國境內(nèi)出版的具有CN或ISSN刊號的期刊。中文核心期刊主要指北京大學(xué)圖書館中文核心期刊、南京大學(xué)中文社會科學(xué)引文索引來源期刊、中國科學(xué)技術(shù)信息研究所中國科技核心期刊，被SCI、EI收錄的視同核心期刊論文。

（五）本標準條件表述的省、設(shè)區(qū)的市、縣（市、區(qū)），指行政區(qū)劃的省、設(shè)區(qū)的市、縣（市、區(qū)）。“省級”“市級”“縣級”等表述，指行政區(qū)劃的省、設(shè)區(qū)的市、縣（市、區(qū)）黨委、政府及其組成部門（單位），以及人大、政協(xié)機關(guān)等。

（六）“第一完成人”指該課題（項目）的總負責(zé)人，負責(zé)該獎項、項目或課題等的全面工作，應(yīng)排名第1位。

（七）國家級學(xué)術(shù)活動指國家相關(guān)部委或國家級社會團體主辦、全國各省份參加的培訓(xùn)、研討等學(xué)術(shù)活動；省級學(xué)術(shù)活動指省政府相關(guān)廳局或省級社會團體主辦、全省各市參加的培訓(xùn)、研討等學(xué)術(shù)活動；市級以下學(xué)術(shù)活動指市縣相關(guān)部門或社會團體主辦的培訓(xùn)、研討等學(xué)術(shù)活動。

（八）“國家藥品檢查”“省級以上藥品檢查”指相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品注冊核查、臨床試驗核查、質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查、質(zhì)量管理體系檢查、有因檢查、生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，不包括作為協(xié)助檢查人員參加的檢查、整改復(fù)查等情況。國家藥監(jiān)局及國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心組織的檢查視為國家藥品檢查，省藥監(jiān)局及省食品藥品審評查驗中心組織的檢查視為省級藥品檢查。

第十四條本標準條件規(guī)定未涉及事項，按照國家、省相關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。

第十五條本標準條件由山東省藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。

第十六條本標準條件自2024年1月1日起施行，有效期至2025年12月31日。

上一篇《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查后處置工作程序》政策解下一篇關(guān)于征集智能檢測裝備創(chuàng)新產(chǎn)品的函