各有關(guān)單位:
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《血液透析設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》(附件1)、《X射線平板探測成像設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》(附件2)、《離心式血液成分分離設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》(附件3)共3項(xiàng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則,現(xiàn)向社會公開征求意見。
如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2023年12月18日前反饋至我中心。
郵件主題及文件名稱請以“《XX注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
聯(lián)系人:王晶
電話:010-86452603
電子郵箱:wangjing@cmde.org.cn
附件:1.血液透析設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載)
2. X射線平板探測成像設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載)
3.離心式血液成分分離設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)(下載)
4.意見反饋表(下載)