很多企業(yè)做初次質(zhì)量體系認證的時候，很容易出現(xiàn)各種各樣的問題，其中質(zhì)量體系內(nèi)審和不符合項是最常出現(xiàn)問題的地方，那么質(zhì)量體系內(nèi)審和不符合項怎么整改？我們具體分享一下。

體系審核和內(nèi)審 

質(zhì)量體系審核：確定質(zhì)量體系的活動和結(jié)果是否符合標準的安排以及質(zhì)量體系的各項規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達到質(zhì)量目標的、系統(tǒng)的、獨立的檢查。
A 符合性：對質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件）是否符合標準要求。
B 有效性：質(zhì)量體系活動與文件要求是否一致，即文件要求是否有效實施。
C 適宜性：質(zhì)量體系的實施結(jié)果是否適合達到質(zhì)量目標的要求。
D 系統(tǒng)性：審核工作本身要求正規(guī)化，有程序可以遵循。
E 獨立性：審核應(yīng)由與被審對象無直接責任關(guān)系的人員進行。

質(zhì)量體系審核的分類 

第一方審核：一個企業(yè)對其自身的質(zhì)量體系所進行的審核。

第二方審核：需方派出審核員按合同規(guī)定的要求對它的供方的質(zhì)量體系進行審核。

第三方審核：公正的第三方對申請的企業(yè)進行的獨立的質(zhì)量體系審核。

內(nèi)審員 

內(nèi)審員由企業(yè)（組織）自己評選或任命，但需經(jīng)培訓(xùn)合格對本企業(yè)（組織）較了解。

推薦：質(zhì)量管理體系ISO13485:2016(GB/T42061-2022)內(nèi)審員

內(nèi)審員的作用 

1. 對質(zhì)量體系的運行起監(jiān)督作用。

2. 對質(zhì)量體系的保持和改進起參謀作用。

3. 在質(zhì)量管理方面聯(lián)系領(lǐng)導(dǎo)和員工。

4. 在質(zhì)量體系的有效實施方面起帶頭作用。

5. 在外部審核時，起內(nèi)外接口作用。

內(nèi)審員必須具備的能力：工作能力和基本能力

基本能力：

A 交流 B 合作 C 分析判斷 D 應(yīng)變 E學(xué)習(xí) F 獨立

工作能力：

A 審核計劃及準備 B 現(xiàn)場審核

C 編寫審核報告 D 跟蹤與監(jiān)督改善

審核員道德、修養(yǎng)

A 正直、誠實 　　　　　

B 客觀、公正

C 尊重對方、尊重別人 D 冷靜的態(tài)度和堅毅的精神

審核員道德、修養(yǎng)