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首页 >> 經(jīng)營許可與備案 >>二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 >> 常州醫(yī)療器械企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人和質(zhì)管員考試的內(nèi)容？考試時(shí)間及地址？
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常州醫(yī)療器械企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人和質(zhì)管員考試的內(nèi)容？考試時(shí)間及地址？

时间：2022-04-26     

問：常州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)管員考試的內(nèi)容？考試時(shí)間及地址？
 
答：《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法（試行）》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，上述法律法規(guī)均可在國家食藥監(jiān)局總局下載。暫定每周一、二下午一點(diǎn)在常州市政務(wù)服務(wù)中心，錦繡路2號1-1，三樓食藥監(jiān)局窗口考試。
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